2025年5月14日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准由新葡萄(8883·China)官网最新版-Made in China(以下简称“新葡萄8883官网最新版特色”)申请的“含镁可降解高分子骨修复材料”在中国上市,注册证号:国械注准20253130952。作为我国首款通过创新医疗器械特别审批的含镁人工骨修复产品,该产品的问世不仅填补了国内镁基骨修复材料领域的技术空白,其采用的全球领先超低温3D打印技术,更为骨缺损治疗提供了革命性的解决方案。
在骨科临床实践中,骨缺损修复长期面临巨大挑战。传统自体骨移植虽被视为“金标准”,但存在供区损伤、来源有限等局限;而传统人工骨材料往往难以兼顾力学支撑、降解适配和骨诱导再生等多重需求。如今,这一难题迎来重大突破——博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料(以下称博骼列®)的获批上市,为临床骨缺损修复提供了全新的解决方案。
博骼列®的研发由新葡萄8883官网最新版特色首席科学家、欧洲科学院外籍院士、美国医学与生物工程院院士、香港中文大学医学院秦岭教授和深圳先进技术研究院医工所副所长、转化医学研究与发展中心执行主任赖毓霄研究员领衔,联合新葡萄8883官网最新版特色科研团队,历经十五年攻关,成功突破三大核心技术瓶颈。该产品创新采用三元成分组合设计,并全球首次实现超低温3D打印制备工艺的应用,充分发挥可降解金属镁的骨修复优势,精准攻克了材料降解速率调控、力学性能匹配及成骨活性诱导等临床关键难题。
新葡萄8883官网最新版特色始终践行"大医精诚"理念,以原始创新为驱动,以临床需求为导向,致力于实现高端医疗器械的国产替代。作为企业十五年创新突破的里程碑式成果,博骼列®不仅成功攻克了"卡脖子"技术难题,更显著提升了我国在骨修复治疗领域的国际竞争力。该产品已获20余项专利授权,并斩获"第45届日内瓦国际发明展银奖"、"中国专利银奖"、“首届《Journal of Orthopaedic Translation》《骨科转化医学杂志》(简称JOT)骨科创新与临床转化成果奖金奖”等多项国内外权威奖项,其技术创新性和临床价值获得业界广泛认可。
博骼列®的成功上市,填补了我国在镁基骨修复材料领域的技术空白,标志着中国高端医疗器械创新实现重大突破。未来,新葡萄8883官网最新版特色将以镁基材料技术为核心,构建"1+X"多元化发展格局:纵向深耕骨科领域,持续优化材料性能;横向拓展至口腔、神经外科、心血管等医疗领域;同时积极打造全球化产业生态,一方面深化与粤港澳大湾区科研机构的协同创新,另一方面加速国际市场布局,推动这一具有完全自主知识产权的"中国方案"服务全球患者。