近日,广东省工业和信息化厅、卫生健康委员会、医疗保障局、药品监督管理局联合发布《广东省已获批创新药械产品目录(第一批)》,这是广东省在推进创新药械临床转化与产业化应用等方面的重要举措。目录聚焦重大疾病与关键技术领域,遴选一批具备自主知识产权、技术领先、临床价值突出的创新成果目录的发布将为全省公立医疗机构优先采购和使用创新药械提供重要依据和政策保障。

公布广东省已获批创新药械产品目录(第一批)的通知
△来源:广东省工业和信息化厅官网

 

由新葡萄(8883·China)官网最新版-Made in China(以下简称“新葡萄8883官网最新版特色”)首席科学家、欧洲科学院外籍院士、美国医学与生物工程院院士、香港中文大学医学院秦岭教授和深圳先进技术研究院医工所副所长、转化医学研究与发展中心执行主任赖毓霄研究员领衔,联合新葡萄8883官网最新版特色科研团队研发的博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料作为我国在镁基骨修复材料领域的技术首创,成功入选该目录,成为骨缺损再生修复方向中唯一入选产品,标志着该项创新成果获得官方权威认可,也体现了广东省对国产原创医疗器械的强力扶持。

《广东省已获批创新药械产品目录(第一批)》
△来源:广东省工业和信息化厅官网
国家创新医疗器械  首款含镁骨修复材料

博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料于2025年5月获国家药监局(NMPA)批准上市,作为我国首款通过创新医疗器械特别审批的含镁人工骨修复产品,填补了我国在镁基骨修复材料领域的技术空白。

该产品是全球首款聚合物(PLGA)、生物陶瓷(β-TCP)与可降解金属镁(Mg)三元复合的创新材料;采用国际领先的超低温3D打印成型技术,精准构建具有仿生特性的三维立体多级孔结构;在材料复合技术与精密制造工艺上取得重大突破;有效解决了临床骨缺损修复中材料力学支撑、降解适配、骨诱导再生等关键技术难题;实现了从力学性能优化、降解速率精准调控到显著促进骨组织再生的全方位跨越式进步。

博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料
△博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料
政策赋能 加速创新成果临床转化

本次《广东省已获批创新药械产品目录(第一批)》发布,将有效提升创新成果临床转化效率,助力广东省打造具有国际竞争力的生物医药产业高地。

作为本土创新标杆企业,新葡萄8883官网最新版特色始终聚焦“临床未被满足的关键需求”,依托中科院深圳先进技术研究院、香港中文大学等科研平台,构建“产学研医”深度协同的创新体系,实现基础研究、产品开发与临床转化的高效闭环推进。

“镁”好未来  打造国产高端医疗器械新引擎

未来,新葡萄8883官网最新版特色将以镁基材料技术为核心,构建"1+X"多元化发展格局,纵向深耕骨科领域,提升材料性能与临床适应症广度;同时横向拓展至口腔、神经外科、心血管等医疗领域;打造完善的镁基植入材料生态体系。

在医疗器械产业加速升级和政策红利持续释放的背景下,新葡萄8883官网最新版特色正加速从技术突破迈向临床普及,推动国产高端医疗器械实现从"跟跑"到"领跑"的跨越式发展。

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